В рамках упрощения процесса государственной регистрации медицинских изделий, Министерство здравоохранения предлагает перевести его в электронный формат. Теперь документы для регистрации будут предоставляться в виде электронных документов или их электронных копий. Соответствующий проект постановления уже доступен для общественного обсуждения на сайте http://regulation.gov.ru/p/142307
Внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации № 552 от 1 апреля 2022 года. В пояснительной записке к документу указано, что эти изменения направлены на упрощение процедуры заверения документации иностранных производителей. Реализация разработки электронного кабинета заявителя будет осуществлена в рамках ведомственной программы цифровой трансформации Росздравнадзора на 2024 год.
Документ содержит обязательные требования, соблюдение которых подлежит проверке в рамках государственного контроля и надзора, а также обязательные требования, соответствие которых проверяется при государственной регистрации медицинского изделия. Согласно проекту постановления, реестровая запись и регистрационное удостоверение, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия, будут действовать до 1 января 2025 года.
Документ в случае принятия вступит в силу с 1 апреля 2024 года.
Источник: http://regulation.gov.ru/p/142307https://pharmvestnik.ru/content/news/Registraciu-medizdelii-predlojili-perevesti-v-elektronnyi-vid.html
Внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации № 552 от 1 апреля 2022 года. В пояснительной записке к документу указано, что эти изменения направлены на упрощение процедуры заверения документации иностранных производителей. Реализация разработки электронного кабинета заявителя будет осуществлена в рамках ведомственной программы цифровой трансформации Росздравнадзора на 2024 год.
Документ содержит обязательные требования, соблюдение которых подлежит проверке в рамках государственного контроля и надзора, а также обязательные требования, соответствие которых проверяется при государственной регистрации медицинского изделия. Согласно проекту постановления, реестровая запись и регистрационное удостоверение, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия, будут действовать до 1 января 2025 года.
Документ в случае принятия вступит в силу с 1 апреля 2024 года.
Источник: http://regulation.gov.ru/p/142307https://pharmvestnik.ru/content/news/Registraciu-medizdelii-predlojili-perevesti-v-elektronnyi-vid.html
