Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила Руководство по оценке особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации. Это Руководство дает возможность производителям лекарственных средств аргументировать применение ускоренных процедур для регистрации препарата на основе его уникальности (отсутствия других альтернативных методов лечения), способности излечивать или контролировать тяжелые формы заболеваний, предотвращать инвалидность или снижать смертность среди пациентов. В документе использованы объективные показатели оценки пользы лекарства, которые позволяют определить, насколько продлевается жизнь или уменьшается период нетрудоспособности при его применении.
Ускоренное внедрение на рынок лекарственных препаратов с особой значимостью поможет удовлетворить потребности системы здравоохранения государств-членов и пациентов в новых, высокоэффективных лекарствах.
Источник: https://eec.eaeunion.org/news/opredelenie-osoboy-znachimosti-lekarstv-pozvolit-uskorit-ikh-registratsiyu-v-eaes-/
Ускоренное внедрение на рынок лекарственных препаратов с особой значимостью поможет удовлетворить потребности системы здравоохранения государств-членов и пациентов в новых, высокоэффективных лекарствах.
Источник: https://eec.eaeunion.org/news/opredelenie-osoboy-znachimosti-lekarstv-pozvolit-uskorit-ikh-registratsiyu-v-eaes-/
