Работаем по всей России!
Работаем по всей России!
Новости-поток

Обсуждение проекта ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

Новости ИСО 13485 СМК медицинских изделий
Проект ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" имеет целью установить процедуру, признающую результаты регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в других государствах-членах, по инициативе уполномоченного органа государства-члена. Эта процедура применяется для особых случаев, когда фармацевтические производители не заинтересованы в регистрации своих препаратов на малых рынках государств-членов, но эти препараты необходимы для обеспечения неотложной медицинской помощи. Принятие проекта поможет избежать дефицита или отсутствия лекарственных средств на таких рынках и обеспечит непрерывность оказания медицинской помощи. Сроки публичного обсуждения проекта: 07.02.2024 - 08.03.2024 г.