Опубликовано постановление Правительства РФ от 15 ноября 2025 года № 1811, которым внесены изменения в порядок проведения контроля в сфере обращения лекарственных препаратов.
Ниже — ключевые изменения, которые важно учесть производителям, дистрибьюторам, аптекам и другим участникам фармрынка.
🔹 1. Отмена планового контроля
Для большинства лекарственных средств плановые контрольные и надзорные мероприятия отменены.
Исключение — только организации высокой категории риска:
у них выездные проверки и инспекционные визиты сохраняются 1 раз в 2 года.
🔹 2. Полная отмена проверок для ветеринарных препаратов
В отношении ветеринарных ЛС все плановые проверки отменены — независимо от категории риска.
🔹 3. Новые форматы профилактических визитов
Теперь профилактический визит можно провести:
• очно,
• дистанционно (через ВКС),
• через мобильное приложение «Инспектор».
Плюс: контролируемое лицо само может инициировать профилактический визит.
🔹 4. Установлена периодичность обязательных визитов
• Высокий риск — 1 раз в год;
• Остальные категории риска — по правилам Постановления Правительства РФ № 1511 от 01.10.2025.
🔹 5. Ускорены сроки рассмотрения жалоб
• общий срок сокращён с 20 до 15 рабочих дней;
• по спорам о категории риска — 5 рабочих дней.
🔹 6. Расширены возможности для обжалования
Теперь можно оспорить:
• итоги проверок;
• присвоение категории риска;
• отказ в профилактическом визите;
• другие решения контролирующих органов.
Это усиливает защиту предпринимателей и делает систему контроля более прозрачной.
📅 Постановление вступает в силу 23.11.2025.
Ниже — ключевые изменения, которые важно учесть производителям, дистрибьюторам, аптекам и другим участникам фармрынка.
🔹 1. Отмена планового контроля
Для большинства лекарственных средств плановые контрольные и надзорные мероприятия отменены.
Исключение — только организации высокой категории риска:
у них выездные проверки и инспекционные визиты сохраняются 1 раз в 2 года.
🔹 2. Полная отмена проверок для ветеринарных препаратов
В отношении ветеринарных ЛС все плановые проверки отменены — независимо от категории риска.
🔹 3. Новые форматы профилактических визитов
Теперь профилактический визит можно провести:
• очно,
• дистанционно (через ВКС),
• через мобильное приложение «Инспектор».
Плюс: контролируемое лицо само может инициировать профилактический визит.
🔹 4. Установлена периодичность обязательных визитов
• Высокий риск — 1 раз в год;
• Остальные категории риска — по правилам Постановления Правительства РФ № 1511 от 01.10.2025.
🔹 5. Ускорены сроки рассмотрения жалоб
• общий срок сокращён с 20 до 15 рабочих дней;
• по спорам о категории риска — 5 рабочих дней.
🔹 6. Расширены возможности для обжалования
Теперь можно оспорить:
• итоги проверок;
• присвоение категории риска;
• отказ в профилактическом визите;
• другие решения контролирующих органов.
Это усиливает защиту предпринимателей и делает систему контроля более прозрачной.
📅 Постановление вступает в силу 23.11.2025.
