На официальном интернет-портале правовой информации был опубликован приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 28.12.2023 № 947 "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19.01.2022 № 19".
Эта новость представляет интерес для организаций, занимающихся производством лекарственных средств для ветеринарного применения. В соответствии с данным приказом вносятся изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19.01.2022 № 19.
Один из новых индикаторов риска заключается в том, что увеличение на 50% количества протоколов испытаний, не подтверждающих соответствие двух и более серий лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата, произведенного одним производителем в течение 6 месяцев подряд, по сравнению с количеством таких протоколов, выданных производителю за предшествующий ему аналогичный период времени, будет рассматриваться как индикатор риска.
Ознакомившись с данным приказом, вы будете готовы к утвержденным изменениям в лицензионном контроле производства ветеринарных лекарственных средств и сможете снизить риск нарушения обязательных требований законодательства.