Новости-поток

ГОСТ на первичную упаковку для инъекций

2023-08-08 10:00 Новости ИСО 13485 СМК медицинских изделий
Приказом Росстандарта от 29 июня 2023 года N 455-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023 "Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов".

Стандарт устанавливает требования к материалам, размерам и объему, эксплуатационным характеристикам и упаковке для стеклянных ампул для инъекционных лекарственных препаратов трех типов (типы B, C и D). Стандарт применяют к ампулам с наличием и без цветного кольца излома; нанесение на ампулы цветного кольца излома и цвет этого кольца согласовывают между производителем и потребителем. Стандарт описывает ампулы для однократного использования.


ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023 введен в действие на территории РФ с 1 июля 2024 года.
Источник: Техэксперт