Новости-поток

Новая система передачи данных для препаратов ПКУ:

2024-04-12 10:00 Новости ИСО 13485 СМК медицинских изделий
Министерство здравоохранения предложило установить более прозрачную систему передачи информации о продаже всех лекарственных препаратов, включенных в перечень предметно-количественного учета. Также планируется интегрировать данные о регистрации лекарств по стандартам Евразийского экономического союза в рамках унификации регулирования. Предложения о внесении изменений в правительственное постановление № 1556 от 14.12.2018 находятся на стадии общественного обсуждения.

Один из проектов законопроекта направлен на установление прямого порядка передачи данных о продаже между участниками рынка всех лекарственных препаратов, включенных в перечень предметно-количественного учета. В настоящее время такие правила распространяются только на этиловый спирт, наркотические и психотропные препараты. Поправки были разработаны совместно Росздравнадзором и Министерством внутренних дел.

Второй проект направлен на гармонизацию системы маркировки лекарств в соответствии с правилами Евразийского экономического союза. Предлагается внедрить передачу данных о регистрации препаратов по стандартам ЕАЭС в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. В случае принятия изменений, они вступят в силу с момента публикации соответствующих документов.

Источник:http://regulation.gov.ru/p/147033http://regulation.gov.ru/p/147030https://pharmvestnik.ru/content/news/Dlya-preparatov-PKU-ustanovyat-pryamoi-poryadok-peredachi-svedenii-v-MDLP.html