Новости-поток

Росздравнадзор: новый чек-лист по лицензированию техобслуживания медизделий

2023-11-29 10:00 Новости ИСО 13485 СМК медицинских изделий
Росздравнадзор готовит обновление чек-листа для лицензирования техобслуживания медицинских изделий. В рамках этого процесса было принято решение исключить один из контрольных вопросов, касающихся использования чердаков и подвалов. Новый чек-лист будет опубликован на официальном портале регулирования http://regulation.gov.ru/p/143853.

Согласно предложенному проекту, был удален вопрос, связанный с использованием технических помещений для осуществления лицензируемой деятельности по техобслуживанию медицинских изделий. Ответы на этот вопрос ранее служили свидетельством соответствия или несоответствия лицензионным требованиям. Однако, после проведенного анализа, Росздравнадзор пришел к выводу, что данный вопрос не является существенным для оценки качества техобслуживания.

Обновление чек-листа является важным шагом в совершенствовании системы лицензирования техобслуживания медицинских изделий. Оно позволит более точно оценить соответствие лицензионным требованиям и обеспечить качественное техобслуживание медицинских изделий.


Источник: http://regulation.gov.ru/p/143853https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-obnovit-chek-list-po-licenzirovaniu-tehobslujivaniya-medizdelii.html