Министерство здравоохранения предложило обновить инструкции по применению и информационные листки о лекарственных средствах, содержащих комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. В разделах "Побочные эффекты" и "Особые указания" необходимо добавить информацию о возможных нежелательных реакциях, таких как синдром Коуниса - серьезная аллергическая реакция, которая может привести к инфаркту миокарда. Также отмечается синдром лекарственного энтероколита (DIES), который чаще всего возникает у детей, принимающих комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. Этот синдром проявляется повторной рвотой через 1-4 часа после приема препарата без других аллергических симптомов. Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, диарею и другие. Согласно документу, подобные реакции встречаются крайне редко.
Среди других редких нежелательных эффектов, выявленных с неизвестной частотой, отмечаются "острый панкреатит" и "IgA-зависимый линейный дерматоз" - редкое иммуноопосредованное кожное заболевание. Причиной для внесения изменений в инструкции стало сообщение от ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения". В разделе "Состояния, на которые следует обратить внимание" рекомендуется детально описать симптомы указанных побочных эффектов, такие как боль в груди при синдроме Коуниса и сильная, постоянная боль в области живота при остром панкреатите. При появлении любых из этих симптомов во время приема препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
В реестре лекарственных средств с амоксициллином и клавулановой кислотой зарегистрированы десятки препаратов различных производителей, как отечественных, так и импортных. Среди них можно назвать "Амоксиклав" от компании Sandoz, "Аугментин" от GSK, "Экоклав" от "АВВА РУС", "Фораклав" от "Фармасинтез" и другие.