Новости-поток

Маркировка средств реабилитации

2023-10-06 10:00 Новости ИСО 13485 СМК медицинских изделий
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 03.10.2023 года № 1632 было установлено, что в период с 15 октября 2023 года по 31 августа 2024 года на территории РФ будет проводиться эксперимент по внедрению маркировки отдельных видов технических средств реабилитации.

В соответствии с этим решением, были определены следующие категории продукции, подлежащей маркировке:
- опорные трости и тактильные трости, костыли, опоры, поручни;
- компоненты и принадлежности протезов;
- функциональные узлы и ортезы;
- противопролежневые матрацы и подушки;
- специализированные средства при нарушениях функций выделения (в том числе однокомпонентные калоприемники);
- кресла-стулья с санитарным оснащением.

Эксперимент предусматривает введение системы идентификации, которая позволит отслеживать и контролировать процесс производства, поставки и использования данных технических средств реабилитации. Таким образом, будет обеспечена прозрачность и качество данной продукции на всем ее жизненном цикле.