Правительство РФ упростило контроль за оборотом лекарственных средств

Опубликовано постановление Правительства РФ от 15 ноября 2025 года № 1811, которым внесены изменения в порядок проведения контроля в сфере обращения лекарственных препаратов.

Ниже — ключевые изменения, которые важно учесть производителям, дистрибьюторам, аптекам и другим участникам фармрынка.

🔹 1. Отмена планового контроля

Для большинства лекарственных средств плановые контрольные и надзорные мероприятия отменены.

Исключение — только организации высокой категории риска:
у них выездные проверки и инспекционные визиты сохраняются 1 раз в 2 года.

🔹 2. Полная отмена проверок для ветеринарных препаратов
В отношении ветеринарных ЛС все плановые проверки отменены — независимо от категории риска.

🔹 3. Новые форматы профилактических визитов

Теперь профилактический визит можно провести:

• очно,
• дистанционно (через ВКС),
• через мобильное приложение «Инспектор».

Плюс: контролируемое лицо само может инициировать профилактический визит.

🔹 4. Установлена периодичность обязательных визитов

• Высокий риск — 1 раз в год;
• Остальные категории риска — по правилам Постановления Правительства РФ № 1511 от 01.10.2025.

🔹 5. Ускорены сроки рассмотрения жалоб

• общий срок сокращён с 20 до 15 рабочих дней;
• по спорам о категории риска — 5 рабочих дней.

🔹 6. Расширены возможности для обжалования

Теперь можно оспорить:

• итоги проверок;
• присвоение категории риска;
• отказ в профилактическом визите;
• другие решения контролирующих органов.

Это усиливает защиту предпринимателей и делает систему контроля более прозрачной.

📅 Постановление вступает в силу 23.11.2025.