Новости-поток
Медицина: изменения в законодательстве с 1 сентября 2023 г.
2023-09-01 10:00
Новости ИСО 13485 СМК медицинских изделий
С 1 сентября 2023 года введены новые ГОСТы в области медицины и здравоохранения
ГОСТ IEC 62304-2022 "Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла"
;
ГОСТ Р ИСО 22367-2022 "Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях"
;
ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022 "Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 1. Общие требования"
;
ПНСТ 777-2022 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла"
;
ГОСТ Р 70478-2022 "Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества"
;
ГОСТ Р ИСО 14155-2022 "Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика"
;
ГОСТ Р ИСО 80369-20-2022 "Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 20. Общие методы испытаний"
.